何洁莎,叶 萍,赵志福,王夏欢子,谢 亮

针对制药设备故障诊断滞后、维护决策盲目、运维过程不可视等行业痛点，结合GMP规范对设备全生命周期管理的严苛要求，本文提出一种基于数字孪生的制药设备故障诊断与维护可视化系统方案。通过构建“物理实体-虚拟映射-数据交互-智能应用”的四层架构，集成多源传感数据采集、数字孪生建模、融合诊断算法与可视化交互等核心技术，实现设备运行状态实时监控、故障精准定位、维护流程可视化调度及全周期数据追溯。以离心喷雾干燥机为实验对象，经测试验证：系统故障诊断准确率达98.2%，故障响应时间缩短至2.3s，维护停机时间减少40%以上。研究成果为制药企业提供了“可感、可知、可控”的设备运维解决方案，助力实现智能化、合规化的设备管理目标。

数字孪生；制药设备；故障诊断；维护可视化；全生命周期管理

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