董丽刚,邓 烨,金 花,赵 晗

目的：探讨自行研制的单胺氧化酶（MAO）速率法诊断试剂盒在肝硬化患者诊断中的应用效能。方法：采用酶促反应动力学法建立MAO速率法检测体系并制备诊断试剂盒，评估试剂盒的稳定性、线性范围、精密度及正常参考区间。选取肝硬化患者90例为实验组，健康体检者90例为对照组，检测两组血清MAO活性，通过受试者工作特征（ROC）曲线评估MAO对肝硬化的诊断效能。结果：研制的MAO速率法诊断试剂盒线性范围为0～240 U/L，批内变异系数＜5%，批间变异系数＜10%，2～8℃条件下可稳定保存72 h，正常参考区间为16～48 U/L。肝硬化组血清MAO活性为（175.6±7.50）U/L，显著高于正常对照组的（43.9±3.40）U/L（P＜0.05），肝硬化组约为对照组的4倍。ROC曲线分析显示AUC为0.971（95%CI：0.948～0.994），以48 U/L为诊断截断值时，灵敏度为91.1%，特异度为92.2%。结论：研制的MAO速率法诊断试剂盒性能稳定可靠，对肝硬化具有良好的诊断效能，可作为肝硬化早期诊断的有效血清学指标。

单胺氧化酶；肝硬化；诊断试剂盒

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