作者
李强森,易明月,刘沐为,沈 超
文章摘要
本文介绍了一种利用GPLC对非奈利酮（1）中的相关杂质进行检测的方法。实验中采用了Agilent Zorbax SB-C18色谱柱（规格为4.6mm×250mm，填料粒径5μm），并选择0.02mol磷酸二氢钾缓冲盐作为流动相A，同时以乙腈作为流动相B进行梯度洗脱分离。实验数据表明，该检测手段具备较高的精准度与敏感度，同时在耐用性、专属性以及线性关系方面表现优异，能够为非奈利酮原料药的质量评估工作提供坚实可靠的技术保障。
文章关键词
非奈利酮；HPLC；有关物质；强制性降解
参考文献
[1] BAKRIS G L,AGARWAL R,ANKER S D,et al.Effect of finerenone on chronic kidney disease outcomes in type 2 diabetes.[J].The New England Journal of Medicine,2020,383(23):2219-2229.
[2] 拜耳知识产权有限责任公司.取代的4-芳基-1,4-二氢-1,6-萘啶酰胺和其用途[P].中国专利.CN 101641352 B.2013.11.20.
Full Text:
DOI
